Actualización de Avacta sobre la asociación para el desarrollo de pruebas rápidas de antígeno de COVID-19 con Cytiva

24.06.2020 By Medusa19

"Datos iniciales positivos de las primeras tiras de prueba rápida basadas en Affimer para la proteína de espiga del SARS-COV-2
 Avacta Group plc (AIM: AVCT), el desarrollador de Affimer® bioterapéuticos y reactivos se complace en anunciar que las primeras tiras de prueba rápida basadas en Affimer para detectar la proteína de espiga del SARS-COV-2 han sido desarrolladas y evaluadas por los socios de Avacta en Cytiva (anteriormente GE Healthcare Life Sciences) y muestran datos iniciales de rendimiento positivos.
 
 A mediados de mayo, Avacta suministró reactivos Affimer específicos para la proteína de espiga del SARS-COV-2 a Cytiva, que desarrolló las primeras tiras de prueba de flujo lateral utilizando estos reactivos y generó los primeros datos de rendimiento utilizando la proteína de espiga del coronavirus.
 
 Estos datos muestran que las tiras de prueba detectan la proteína de espiga en muestras modelo a concentraciones dentro del rango clínico que se encuentra en la saliva de los pacientes con COVID-19. Ahora se sigue trabajando para perfeccionar el diseño de la tira de prueba, optimizar su rendimiento y obtener el mejor límite de detección posible a fin de generar la mayor sensibilidad en el producto final de la prueba rápida.
 
 Después de la optimización de la prueba de flujo lateral por parte de Cytiva, el diseño se transferirá a los socios fabricantes en el Reino Unido que actualmente están siendo puestos a punto por Avacta. La Compañía está trabajando con estos fabricantes para comprimir los plazos normales de fabricación, validación clínica y reglamentación con el fin de llevar un producto al mercado lo más rápidamente posible.
 
 Dr. Alastair Smith, Director Ejecutivo del Grupo Avacta comentó:
 
 “Estoy encantado con los progresos realizados por nuestros socios en Cytiva y muy animado por los datos positivos de los primeros dispositivos de prueba. Ahora debemos optimizar el rendimiento de la prueba para lograr el mejor límite de detección posible, ya que esto jugará en última instancia un factor significativo en la determinación de la sensibilidad clínica de la prueba.
 
 Este es un paso realmente positivo y pretendemos completar la optimización muy pronto para poder comenzar la transferencia a los fabricantes. Estaré actualizando el mercado sobre los progresos a su debido tiempo.”
 
 Klaus Hochleitner, Líder Mundial, Especialista en productos tecnológicos en Cytiva, comentó:
 
 “Me complace que el desarrollo de la prueba haya pasado de un diseño inicial de trabajo a centrarse ahora en la optimización de la prueba en la medida de lo posible. Los reactivos Affimer han funcionado bien en las tiras de prueba de flujo lateral y estamos muy animados por los datos iniciales.”
 
 Este anuncio contiene información que, antes de su divulgación, se consideraba información interna a los efectos del artículo 7 del Reglamento (UE) Nº 596/2014 (MAR)."



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