Prueba rápida de proteína en saliva

Version del Producto: CMCT0002

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Rapid Saliva Protein Test (RSPT)

 

La PRPS es una prueba no invasiva que indica la respuesta inmune a la infección por el SARS-CoV-2, el virus subyacente a la COVID-19:

 

–        Proporciona resultados in situ en 15 minutos

–        Menos intrusivo que un hisopo o un análisis de sangre

–        Se requiere simplemente una muestra de saliva

–        Se puede realizar en el lugar (con un profesional de la salud presente)

 

Permite a las empresas realizar ante la presencia de un profesional de la salud pruebas a gran escala y crear confianza para volver al trabajo de forma rápida y segura.

La PRPS funciona mediante un dispositivo de flujo lateral. Los usuarios proporcionan una pequeña muestra de saliva en un tubo y añaden una solución novedosa de Medusa 19 que aísla y solubiliza las estructuras proteicas presentes en la saliva, producidas en respuesta a la infección por SARS-CoV-2.

 

Esta mezcla se coloca en un dispositivo de flujo lateral que desplaza la muestra de saliva a lo largo del dispositivo. A medida que la muestra se desplaza a lo largo del dispositivo, los anticuerpos contra el SARS-CoV-2 presentes en la saliva se adhieren a las sustancias químicas del dispositivo, capturándolas en las líneas de prueba y de control.

 

Aparecerá un cambio de color a lo largo de estas líneas en función de la presencia de proteínas (G para IgG y M para IgM).

 

Los resultados están listos en 15 minutos

 

In the pack

1 x Cassette de flujo lateral

1 x 3 ml Solución tampón líquida

1 x Criotubo

1 x Pipeta

 

1 x Instrucciones de uso

La prueba no invasiva requiere simplemente la recolección de saliva, y resulta menos intrusiva que una muestra de sangre, un hisopo nasal o de garganta. Desarrollada en el Reino Unido y España, la prueba indica la respuesta inmune del usuario al SARS-CoV-2, el virus subyacente a la COVID-19.

 

Los usuarios proporcionan una muestra de saliva en un tubo de recolección y la mezclan con una solución, que aísla y solubiliza la estructura proteica presente en la saliva. Esta mezcla se aplica a un dispositivo de flujo lateral que desplaza la muestra de saliva a lo largo del dispositivo. La prueba identifica los anticuerpos exclusivos de COVID-19, capturándolos en las líneas de prueba y de control.

 

La PRPS aísla los complejos de proteínas en la saliva, permitiendo el reconocimiento de los anticuerpos de la saliva producidos tras el primer contacto con el virus, la inmunoglobulina M (IgM) y la inmunoglobulina G (IgG). Los anticuerpos se producen cuando un virus está presente como parte de la respuesta del sistema inmunológico del organismo a la infección.

 

En la fase inicial de la infección, las células humanas producen una respuesta inmune y generan IgG, pero más específicamente IgM en el punto de contacto con el virus, que para el COVID-19 está en la garganta y el tracto respiratorio. Los anticuerpos son entonces transportados desde los nódulos linfáticos a la sangre y la saliva. En la fase inicial, la detección en la sangre no es lo suficientemente sensible debido a un efecto de dilución elevado, mientras que en la saliva, los datos clínicos independientes indican que es detectable.

  

 

La prueba tiene el marcado CE según la Directiva 98/79/CE, está registrada en la MHRA y se utiliza bajo la supervisión de un profesional médico en toda Europa. Podría ser fundamental para ayudar a las empresas a reabrir los lugares de trabajo de forma segura y tomar medidas en consonancia con las directrices gubernamentales. 

  • No invasiva
  • Resultados en 15 minutos
  • Fácil de usar

Los ensayos clínicos independientes demostraron lo siguiente:

Especificidad relativa del 98% (174/177), sensibilidad relativa del 92% (34/37) y precisión del 97% (208/214)

 

Un PDF de las instrucciones de uso (IFU) se puede encontrar aquí

Instrucciones de uso CMTC0002


Para versiones anteriores, utilice este enlace:
CMTC0001